Silikonbrustimplantate und die Haftung der Zertifizierungsstelle

Sili­kon­brust­im­plan­ta­te und die Haf­tung der Zer­ti­fi­zie­rungs­stel­le

Der Bun­des­ge­richts­hof hat über die recht­li­chen Vor­aus­set­zun­gen einer Haf­tung der Benann­ten Stel­le im Sin­ne des uni­ons­recht­lich har­mo­ni­sier­ten Medi­zin­pro­dukte­rechts gegen­über Pati­en­tin­nen für die Fol­gen der Ver­wen­dung von Sili­kon­brust­im­plan­ta­ten des fran­zö­si­schen Unter­neh­mens Poly Implant Pro­t­hè­se (PIP) ent­schie­den. Hier­nach kommt zwar kei­ne ver­trag­li­che, aber eine delik­ti­sche Haf­tung der für die EU-Kon­­for­­mi­­täts­­be­­wer­­tung des Pro­dukts

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Brustimplantate aus Industriesilikon - und die TÜV-Prüfungen

Brust­im­plan­ta­te aus Indus­trie­si­li­kon – und die TÜV-Prü­fun­gen

Der Gerichts­hof der Euro­päi­schen Uni­on hat sich im Streit um die Scha­dens­er­satz­kla­gen gegen den TÜV Rhein­land wegen fran­zö­si­scher Brust­im­plan­ta­te aus min­der­wer­ti­gem Indus­trie­si­li­kon auf die Sei­te des TÜV Rhein­lands gestellt und weit­ge­hen­de Prü­fungs­pflich­ten des TÜV nach der Medi­­­zin­­pro­­du­k­­te-Rich­t­­li­­nie ver­neint. Anlass hier­für bot dem Gerichts­hof der euro­päi­schen Uni­on ein Vor­ab­ent­schei­dungs­er­su­chen des Bun­des­ge­richts­hofs:

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Silikonbrustimplantate

Sili­kon­brust­im­plan­ta­te

Der Skan­dal um die mit kar­zi­no­ge­nem Indus­trie­si­li­kon gefüll­ten Sili­kon­brust­im­plan­ta­te eines fran­zö­si­schen Her­stel­lers füll­te vor eini­gen Jah­ren die Pres­se­spal­ten. Der Her­stel­ler ist mitt­ler­wei­le insol­vent, so dass von ihm kein Scha­dens­er­satz mehr zu erlan­gen ist. Eine Betrof­fe­ne nahm daher ein Unter­neh­men aus dem deut­schen TÜV-Ver­­­bund als benann­ter Stel­le des fran­zö­si­schen Her­stel­lers für

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